A Semaclique surge no mercado nacional como mais uma alternativa de tratamento injetável à base de semaglutida, tendo sua aprovação viabilizada após a quebra da patente da molécula que deu fama mundial ao Ozempic. Autorizado em agosto, o produto ainda não está disponível nas prateleiras das farmácias brasileiras.
Entenda o que é e para que serve
Trata-se de um fármaco injetável formulado com semaglutida sintética, componente que reproduz o comportamento do GLP-1, hormônio fundamental na regulação dos níveis de glicose no sangue e na sensação de saciedade. A Anvisa liberou a utilização do insumo exclusivamente para pacientes adultos diagnosticados com diabetes tipo 2 que enfrentam dificuldades para estabilizar a condição, sempre associado a uma dieta equilibrada e à prática de exercícios físicos. Vale destacar que a bula do produto não contempla a indicação para o tratamento da obesidade.
Diferenças regulatórias e classificação
O novo produto não se enquadra nas categorias de genérico ou de similar do Ozempic. Embora ambos compartilhem o mesmo princípio ativo, o medicamento pioneiro emprega uma vertente biológica da molécula. Em contrapartida, a Semaclique configura-se como um medicamento similar do Ozivy, cuja semaglutida é produzida por meio de síntese química.
Conforme orientações da Anvisa, o item pode atuar como substituto do Ozivy, que funcionou como base para o seu registro regulatório. Contudo, os especialistas reforçam que essa equivalência técnica jamais deve servir de aval para que pacientes substituam marcas ou alterem dosagens por conta própria, sendo indispensável seguir rigorosamente a prescrição médica.
Modo de uso e conservação
A administração ocorre por via subcutânea, em frequência semanal, utilizando uma caneta do tipo multidose. Tanto a quantidade aplicada quanto eventuais modificações ao longo da terapia precisam respeitar estritamente a recomendação do médico responsável.
As opções comerciais serão disponibilizadas com semaglutida na proporção de 1,34 mg/mL, divididas em recipientes de 1,5 mL e 3 mL. Para garantir a estabilidade, a conservação exige refrigeração constante em temperaturas de 2 °C a 8 °C, tanto antes quanto após a abertura da embalagem. Além disso, a aquisição depende da apresentação de receita médica em duas vias.
Fabricação, riscos e custos
O registro oficial pertence à Germed — empresa ligada à EMS —, enquanto a distribuição ficará a cargo da Brace Pharma. A autorização por parte da Anvisa ocorreu em agosto de 2026, embora a fabricante ainda não tenha estipulado um cronograma oficial para o início da comercialização.
Em relação aos efeitos colaterais, o perfil de segurança assemelha-se ao de outros compostos da mesma categoria, destacando-se as reações gastrointestinais como náuseas, episódios de vômito e diarreia. O acompanhamento profissional é essencial para monitorar complicações decorrentes da perda de líquidos e proceder com eventuais ajustes na dosagem. Até o momento, o valor final ao consumidor permanece indefinido, aguardando a publicação oficial na tabela da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
